Not stated.

Evidens och beprövad erfarenhet. Prisskillnaden. Prioreteringsetik.

Not stated.

Det vetenskapliga underlaget avseende patientnytta och -risker är enligt föreliggande kartläggning av systematiska översikter i de flesta diagnosgrupperna otillräckligt eller mycket begränsat.
Datasekretess är en risk. Förutsätter att patient har färdigheter och kan lära sig användandet. Risk för ojämlik vård.
Brist på fysiska möten leder till risk för negativa effekter på sikt.

Tillståndets allvarlighetsgrad. strerss för patient.

Angeläget med snabb och korrekt behandling. Otillförlitlighet av instrument påverkar patientsäkerhet, vilseleder diagnostisk process, slösar patienttid och personalresurser.

Not stated.

Not stated.

Invasiva ingrepp är associerade med risk. Alternativa terapier. Undanträngningseffekter.

Jäv och finansiella intressen. hög risk för bias. prioriteringsetik. Negativa effekter av intervention. kostnadseffektivitet och livskvalitet.

Allvar av sjukdom och storklek på population med sjukdom. Effekt av intervention. Jäv i studier. Kostnadseffektivitet. Prioriteringsetik.

Valmöjlighet för patienter då inga tydliga skillnader mellan de två vårdformerna.Hur ska digitala integreras bäst. Behandlingsansvaret är det samma för digital och fysisk behandling.

Not stated.

Not stated.

Vägledning kring detta har inhämtats från Hälso- och sjukvårdslagen (SFS 2017:30), Statens medicinsk-etiska råd (SMER), Statens beredning för medicinsk och social utvärdering (SBU) (Sandman 2014, SBU 2014).

Not stated.

Vetenskaplig evidens saknas för att dra slutsatser om robot-assisterad operation är att föredra (t.ex. med avseende på hälsa, livskvalitet och överlevnad).
Metodologiska utmaningar vad gäller inlärningseffekter. Risk att medicinteknik implementeras på grund av att de är attraktiva för yrket eller patient och inte pga effekt på patientens hälsa.
Risk att allmänheten ser robot-assisterad kirurgi som resultatmässigt överlägsen.
Berörda kirurger kan påverka introduktion och användning vilket kan leda till ojämlik tillgång.
Kan medför risk för undanträngningseffekter, men tekniken är sannolikhet positiv och en viktig utveckling.

Not stated.

Det bedöms som relevant att undersöka det vetenskapliga underlaget för Deep Oscillation mot nacksmärtor, särskilt eftersom nacksmärtor berör en stor patientgrupp och hör till de vanligaste skälen till sjukfrånvaro i Sverige.

Sammanfattningsvis finns det visst stöd för att Rezum kan användas vid måttlig till svår LUTS vid en prostatavolym på 30 - 80 ml och med en symtompoäng enligt IPSS på 13 eller högre. Det finns ett stort behov av randomiserade och kontrollerade studier.
Aspekter: påverkan på patientens hälsa, kunskapsluckor, svårighetsgrad, tredjeparts hälsopåverkan, jämlikhet och rättvisa, autonomi, integritet, kostnadseffektivitet, resurser och organisation, professionella värderingar, särintressen, långsiktiga konsekvenser.

Not stated.

Tillgång till central infart. Värdet för patienten. Livskvalitet. Resultat av analysen. Etiska principer (tillståndets svårighetsgrad, patientens autonomi, principerna att göra gott och inte skada, prioriteringsetik). Kunskapsluckor.

Hur vanligt förekommande tillståndet är, alternativ behandling, mest etiskt att erbjuda Cefaly/Migrän TENS för de patienter där traditionell farmakologisk behandling inte kan användas.

Aspekter:
Påverkan på patientens hälsa, kunskapsluckor, svårighetsgrad av tillstånd, påverkan på tredje parts hälsa, jämlikhet och rättvisa, autonomi, integritet, kostandseffektivitet, resurser och organisation, professionella värderingar, särintressen, långsiktiga konsekvenser.

Aspekter:
Påverkan på patientens hälsa, kunskapsluckor, svårighetsgrad av tillstånd, påverkan på tredje parts hälsa, jämlikhet och rättvisa, autonomi, integritet, kostandseffektivitet, resurser och organisation, professionella värderingar, särintressen, långsiktiga konsekvenser.

Tillstånden har många bakgrundsfaktorer, överbelastning är vanligt förekommande.
Tillstånden kan försämra patientens hälsa genom funktionsnedsättning pga smärta och obehag.
Tillstånden leder till nedsatt funktionsförmåga eller minskad förmåga att utföra arbetsmoment eller idrottsaktiviteter.
Svårighetsgrad är oftast låg. Tillstånden läker oftast spontant men kan i begränsade fall leda till kronsiska besvär.
Vad gäller stötvågsbehandling har patienten möjlighet att förstå och vara delaktig i beslutet.
Professionens värderingar och särintressen kan påverka användning och leda till ojämlik tillgång till behandling.
Kunskapsunderlaget vad gäller stötvågsbehandling är otillräckligt för att bedöma kostand-nytta balans.
Inga etiska eller metodologiska hinder för att bedriva ytterligare forskning över nytta, risker och konstnader av behandling.

Säkerhet och skydd kring de uppgifter patienter matar in i ett digitalt program för triagering är också oklar.

Varje behandlingstillfälle med MR-guidad strålbehandling tar ungefär tre till fyra gånger längre än nuvarande behandlingstillfällen. För patienter med smärta och/eller äldre patienter kan det vara svårt att ligga stilla under den förlängda behandlingstiden. Det saknas avgörande klinisk information för att bedöma risk och nytta av MR-guidad strålbehandling jämfört med behandlingsmetoden som används idag. Utöver en hög kostnad för själva utrustningen noteras att MR-guidad strålbehandling tar längre tid och kräver mer personal vilket kan leda till undanträngningseffekter i cancervården.

Looking att SSI we found low to very low quality of evidence (GRADE 1/4 to GRADE 2/4) that did not show any beneficial effect of LAF and in some subgroups a slight significant increase was even shown. In contradiction to that we found moderate evidence (GRADE 3/4) that LAF reduces the number of bacteria in the operating field.

Det saknas vetenskapligt stöd för att PRP gör nytta vid tendinopatier, och stödet för eventuell nytta vid behandling av knäartros är svagt. Behandling med PRP är inte riskfri och kräver mer resurser än vanliga mottagningsbesök utan att ge motsvarande nytta. Därför är det etiskt olämpligt att använda PRP rutinmässigt.

Dyskinetisk CP är en mycket svår funktionsnedsättning som oftast innebär ett omfattande livslångt hjälpbehov, påtagliga smärtor och ett kontinuerligt behov av specialiserad vård. Effektiv behandling saknas för de allra flesta. Det är viktigt att inte i denna svåra situation, vare sig för den enskilde patienten, anhöriga eller för sjukvården, gripa efter obeprövade metoder som innebär invasiva ingrepp i hjärnan, täta uppföljningsbesök och höga kostnader utan att man kunnat visa möjlighet till förbättring. Begränsade resurser bör istället användas för åtgärder med påvisad nytta.

Att erbjuda en behandling där det vetenskapliga underlaget är otillräckligt och där behandlingen kan ge oönskade långtidseffekter är ur såväl ett individ- som ur ett hälso- och sjukvårdssystems perspektiv inte etiskt försvarbart.
Då det vetenskapliga underlaget är otillräckligt för Buckybehandling/Grenz ray therapy vid benigna hudsjukdomar bör behandlingsstrategin istället vara inriktad på att optimera de flertal alternativa behandlingar som finns angivna i Socialstyrelsens nationella riktlinjer. För enskild individ innebär terapin en stor mängd besök på begränsade enheter. Strålskada är en liten men risk för maligna hudförändringar. Ur hälso- och sjukvårdsperspektiv är detta felaktig använding av resurser.

Det är ur ett individ såväl som hälso- och sjukvårdsperspektiv etiskt motiverat att erbjuda dessa patienter Buckybehandling/Grenz rays therapy när så bedöms vara möjligt. Behandlingen kan, baserat på den kliniska bedömningen och att utrustning finns, därför rekommenderas som initial behandling av LM och LMM lokaliserad i ansiktet hos patienter med hög ålder. Patienten får också möjlighet att vara delaktig och fatta ett informerat beslut om mest lämplig åtgärd. Risken för recidiv och malignitetsutveckling kan för denna patientgrupp hanteras med för tillståndet redan etablerad uppföljning med täta kontroller.

Sakkunniggruppen har i denna kontext inte kunnat urskilja några nya etiska dilemman av generell natur vid behandling med Impella CP, utan endast ett litet antal mindre kända specifika etiska dilemman har identifierats.

Åtgärdens risk/nytta-profil?
Nyttan av hydrogel spacer är definierad enligt ovan. Patienter med prostatacancer har idag hög 5- och 10 års överlevnad efter kurativ strålbehandling. Patienter som är botade från sin cancer ska inte under lång tid behöva leva med strålbiverkningar som försämrar livskvaliteten. Hydrogel spacer medför en möjlighet för fler patienter att undvika dessa biverkningar. Risken med åtgärden är begränsad och inga allvarliga biverkningar har beskrivits (Mariados 2015). Det ingående materialet, polyetylenglykol, har under lång tid använts för andra applikationer inom hälso- och sjukvården. Risk/nytta profilen får därför anses som god.
Jämlik tillgång till vård?
Alla patienter i Region Skåne som genomgår strålbehandling av prostata behandlas på strålbehandlingen vid SUS, Lund och kan vid ett eventuellt införande erbjudas metoden.
Patientens möjlighet att fatta egna informerade beslut och vara delaktiga i dessa?
Patienter som diagnosticeras med prostatacancer och som behöver behandlas ställs inför valet mellan kirurgi och strålbehandling. Båda behandlingarna uppvisar likvärdig effekt på överlevnad men med något olika biverkningsprofil. När patienter i samråd med läkare fattar beslut om strålbehandling informeras de om hur förberedelser och genomförande av denna kommer att gå till. Vid samma tillfälle kan de då bli informerade om att de kommer att få en hydrogel spacer för att minska risken för strålrelaterade biverkningar, och vilka risker det medför att få en hydrogel spacer injicerad. Om patienten inte vill använda en hydrogel spacer finns den valmöjligheten.
Konsekvenser för anhöriga och andra utomstående?
Minskad sexuell funktion påverkar inte bara patienterna utan även deras partners och möjligheten till ett normalt samliv. Biverkningar i form av tarm- och urininkontinens kan minska patienternas motivation för att delta i normala sociala aktiviteter. Användning av hydrogel spacer minskar risken för denna typ av biverkningar.
Organisatoriska begränsningar?
För att kunna säkerställa användning av hydrogel spacer till uppskattad mängd patienter behöver minst två läkare vara tränade i proceduren vilket är möjligt inom verksamheten.
Skillnader i professionella värderingar av åtgärden?
Professionen är överens om att produkten medför minskad risk för biverkningar med god säkerhetsprofil.
Långsiktiga etiska konsekvenser?
Inom cancerbehandling går utvecklingen mot en mer individuellt anpassad behandling vilket innebär att färre patienter utsätts för onödiga behandlingar. Inom strålbehandling kan användningen av hydrogel spacer möjliggöra mer individuellt anpassad strålbehandling där den kurativa stråldosen optimeras.

Minst 5 tyngdtäcken för barn köptes 2018 enligt statistik från Dalarnas Hjälpmedelcenter. Med tanke på rapporten om ett dödsfall vid användandet av tyngdtäcke är det angeläget att personal som förskriver tyngdtäcke och användare av tyngdtäcken (föräldrar till barn som använder tyngdtäcken) är informerade om att varken effektiviteten eller säkerheten hos tyngtäcken har tillförlitligt stöd i vetenskaplig litteratur.

Invasiv metod med viss risk för komplikationer, allvarliga biverkningar är dock ovanliga samt de som rapporterats är övergående. NICE rekommenderar RFA när andra behandlingar ej lyckas, trots att starkt vetenskaplig bevisning saknas.

Ur etisk synpunkt väger den prioriteringsetiska aspekten tungt. Kostnadseffektivitet är etiskt relevant (2). Till denna kan fogas att det ter sig oetiskt att föreslå behandlingar till patienter vilka väcker deras förhoppningar om förbättring, när inte evidens för sådan effekt finns. Sjukvården är etiskt bunden att vila på vetenskap och beprövad erfarenhet och ingendera tycks i detta fall kunna stödja användning av TLA.

Not stated.

I de studier som påträffades var eventuella risker med en centraliserad automatiserad dosdispensering för patienter inlagda på sjukhus inte kartlagda. I vilken utsträckning själva transporten från den centrala enheten ut till varje vårdavdelning är ett riskmoment är oklart. Det är också oklart hur pass ”driftsäkra” de aktuella läkemedelsrobotarna är och vilken grad beredskap som måste finnas för störningar av olika slag.
Andra möjliga långtidseffekter av att flytta manuell läkemedelsdelning av sjuksköterskor till en central enhet med automatiserad drift har inte berörts i detta projekt. Det kan exempelvis röra sig om förtrogenhet med läkemedel som ges till patienter på den egna avdelningen och en mental beredskap för att
observera eventuella biverkningar. Frågan om centraliserad automatiserad läkemedelsdelning bedöms därför återigen som mycket komplex och även om frekvensen fel är en viktig variabel är den långt ifrån den enda som behöver beaktas.

Granskning enligt: equality and justice, autonomy, privacy, cost effectivenesss.

EEG-based neurofeedback is a new technique for treatment of a serious health problem, PTSD, where conventional methods have reached only moderate success. If the results presented in this HTA can be confirmed in a properly designed randomized trial, neurofeedback can be an important alternative for treating these patients.

This systematic review shows that LAF systems, despite being associated with a clearcut reduction in CFU units/volume room air, do not seem to be associated with any reduction in serious surgical site infections. Despite this knowledge, LAF systems have become the dominating ventilation system when building new surgical theaters during the last decades. Based on the studied outcomes, this is against the cost-efficiency principle. The tendency to a small detrimental effect in orthopedic surgery (implant and non-implant) was statistically significant. If this phenomenon is real, it would violate the non-harm principle. However, it has to be emphasized that the data emanates only from observational studies, and may just as well be due to selection bias (tCosts for rebuilding OR’s with conventional ventilation to LAF ventilation compared to maintaining conventional ventilation
Investment costs include the LAF-roof, circulation unit, air handling unit, and filters. Based on recent tenders, the average investment costs per room can be approximated to 800,000 – 900,000 SEK (excluding costs related to building alterations). Adding building alterations will of course dramatically increase this cost.
Assuming a life-length of 15 years and a discount rate of 3% and 500 operations per room and year this gives an added cost per each operation of about 130 – 140 SEK.
Costs compared to other modern ventilation techniques
LAF ventilation systems are not more expensive compared to other modern ventilation systems supplied by the major producers (including TAF solutions). If anything, based on recent tenders, LAF has slightly lower investment costs. Due to higher airflow and energy use, running costs are slightly higher with LAF. The difference in cost per operation, when comparing different modern ventilation systems offered by producers in a recent tender, are relatively minor.
Total change in costs
Investment cost to introduce LAF in existing operation rooms with conventional ventilation adds up to at least 800,000 – 900,000 SEK per room (see above). Since there are about 160 non-LAF operating theaters in VGR, conversion of all these theaters into LAF rooms – as it seems on the basis of an arbitrarily set CFU threshold - will generate a cost of at least 128 million SEK, without any scientifically proven patient value.
Possibility to adopt and use the new technology within the present budget
There are no available funds in the present budget to fund LAF investments. Thus, other currently offered health services will be displaced if investments in LAF are carried out.
Available economic evaluations
A few studies regarding cost consequences and/or cost-effectiveness of laminar airflow ventilation were identified in the searches, but none from a Swedish health care setting. Since there is no documented patient benefit, these calculations are only relevant in terms of cost calculations.
Graves et al. (2016) evaluated the cost-effectiveness of nine different combination treatment strategies to reduce the (postulated) i.e. risk of infection following primary hip replacement. They reported a mean added cost per case (operation) between £6.33 and £9.50 with LAF compared to conventional ventilation, which is slightly lower compared to our estimate above, but no improvement in terms of quality adjusted life years (QALYs). LAF was dominated (= more costly and worse health outcomes) by e.g. the combination of the use of systemic antibiotics, antibiotic-impregnated cement and conventional ventilation.
A similar study was published by Merollini et al. (2013), in which they evaluated the cost-effectiveness of LAF using a decision-analytic model that was created based on data retrieved from a systematic review. They compared the costs with the change in QALYs and the results indicated that costs increased by approx. 153 Australian dollars per each total hip arthroplasty without any added health benefits.endency to operate more severe cases in newer operating theaters).

If a gene expression assay can identify breast cancer patients in whom chemotherapy can safely be withheld, acute or long-term adverse effects of chemotherapy, including death, could be prevented. In addition to patient benefit, successful identification of such patients could also reduce health care costs as well as societal costs due to sick leave.
As is often the case with diagnostic tools, studies evaluating patient-relevant effects are largely lacking regarding gene expression tests. Further, although the absolute increased risk is small (<1%), it cannot be ruled out that withholding chemotherapy based on a gene expression test may imply an increased relative risk of recurrence. Given this evidence, it may be suggested that the benefit-risk balance of using gene expression tests is negative. However, the absence of studies evaluating potential HRQL effects when chemotherapy was withheld based on a gene expressions test, does not exclude positive effects on HRQL. Indeed, chemotherapy is known to cause adverse effects and decreased HRQL during and after the course of treatment with some irreversible side-effects (Au et al., 2013). Taking this into account, the benefit-risk balance of using gene expression tests may also be positive.
Using a gene expression assay to guide chemotherapy decision making in breast cancer patients with intermediate clinical risk implies no major ethical problems regarding equality and justice, autonomy, and privacy. However, as the evidence suggests that a slightly increased risk of recurrence cannot be excluded, benefits have not been clearly shown and testing implies a cost, there may be issues regarding cost-effectiveness. Indeed, the evidence diverges regarding decisions to withhold chemotherapy based on molecular profiling, including both a decreased and an increased proportion with such treatment, making evidence-based cost saving calculations difficult.
The gene expression assay itself is performed on tissue taken from standard surgery. Therefore, the use of such tests will not put patients at risk of additional physical harm or pain. Nevertheless, given the evidence compiled in this HTA, there may be a risk of a false sense of security when relying on genetic tests. On the other hand, physicians and patients may be more comfortable with chemotherapy decisions when faced with an internationally used “objective” test result. However, comfort aspects were not evaluated in the present review. Further, we did not evaluate the added value of a gene expression test to predict recurrence, when performed in addition to the standard care procedure in which clinical risk of recurrence is assessed with established methods.

For patients diagnosed with osteoporosis, currently available treatments have the potential to improve health-related quality of life and longevity. However, implementing the proposed new test method, with analyses of intraoral radiographs, will lead to increased referrals from dental care to primary care, more healthcare visits and laboratory tests. This could affect the availability of primary care for other medical conditions. For dental health care providers, implementing the new method would add another diagnostic task to the ordinary dental examination which may lead to inappropriate prioritisations.
Due to the potential harmful effects of ionizing radiation, every radiographic examination must be justified (one extra intraoral radiograph with effective dose of <1.5uSv (Ludlow, 2008), is comparable to 1 day of natural background radiation). If one assumes that assessment of trabeculation is performed on already existing radiographs, the proposed method will not add any extra exposure, and it would be valuable to be able to utilize the information obtained from dental radiographs for an additional purpose, such as prediction of fracture risk.
What are the risks, from an individual perspective, given a false positive assessment of osteoporosis? This question is highly dependent on how these individuals will be taken care of in the public health care system. Would it add further, unnecessary, laboratory tests and/or examinations? Regarding radiation risk, the exposure to radiation from a BMD examination using DXA leads to an effective radiation dose in the range of 2.4-13.3μSv (i.e. 0.0024-0.013 mSv), depending on equipment, region and tissue weighting factors used (Blake et al., 2006). This radiation dose is minuscule in relation to the annual mean radiation dose in Sweden of 2.4 mSv (for non-smokers) (Andersson, 2007). The radiation dose from one intraoral dental radiograph is about 0.01 mSv (Andersson, 2007). In Sweden DXA examinations are conducted based on medical history and clinical examination and thus, only individuals at risk for disease are examined. Another issue to be considered is how information given by a dentist could affect the psychological well-being of an individual, who came for an ordinary dental examination, but got unexpected information about a hypothetical diagnosis of osteoporosis and then must wait several months for a final assessment regarding this diagnosis.
The benefit of the new prediction method for fractures (or osteoporosis) in dental care may be clear given the high number of older individuals/patients attending dental care on a regular basis. The method does not discriminate between gender, ethnicity or age, thus not violating ethical principles in health care, but individuals that do not attend to dental check-ups on a regular basis would be missed.

Hur påverkar åtgärden patienters hälsa i termer av livskvalitet och livslängd; Om det saknas vetenskapligt underlag om åtgärdens effekt, finns det etiska och/eller metodologiska problem med att bedriva fortsatt forskning för att förbättra det vetenskapliga underlaget?; Vilken svårighetsgrad har det tillstånd som åtgärden syftar till att åtgärda?; Hur påverkar åtgärden tredje parts hälsa?; Jämlikhet och rättvisa; autonomi; integritet; kostnadseffektivitet; resurser och organisation; professionella värderingar; särintressen; långsiktiga etiska konsekvenser.

För det enskilda barnet innebär all behandling utom hälseneförlängning, aktuell enbart för ca 7%, upprepade kontakter med vårdinstans, dagliga tidskrävande och för barnet ofta obehagliga övningar eller terapistunder. För barnet kan det också innebära oönskad frånvaro från skola eller förskola. För barnets vårdnadshavare innebär en ev. behandling frånvaro från arbete samt därmed associerade kostnader.
Det är således etiskt olämpligt utifrån rådande kunskapsläge att behandla ITW med tyngder på fötter.

Inom Region Stockholm drabbas cirka 4 000 personer årligen av stroke. Efter cirka ett år lever ca 75% eller 3 000. Av dessa kommer ca 20–25% eller 600–750 stycken att ha utvecklat droppfot. Förskrivning av AFO görs idag via läkare, sjukgymnast eller arbetsterapeut och tillverkas därefter av ortopedtekniker. I Stockholm finns ortopedtekniska verkstäder med kontrakt med SLL och goda förutsättningar att utprova, tillverka och anpassa AFO för den aktuella gruppen.
Ett användande av en FES kräver aktivt utprovande och inställning/programmering av produkten av utbildad personal. De AFO som används idag är i form av droppfotsskena, diktusband samt en s.k. toe-off. Kostnaderna för dessa ligger mellan 925–6 046 kr och ortosen kan förväntas hålla i ett flertal år. För att förse en patient med denna typ av hjälpmedel kan man förvänta sig en insats bestående av ortopedingenjör nybesök (60 min), leveransbesök (30 min), justeringsbesök (30 min) samt uppföljningsbesök (30 min). Om inget tillstöter kan man därefter förvänta sig ett uppföljningsbesök en gång per år. Kostnaderna för denna personalinsats är redan inkluderade i produkten/systemets listpris.
Det finns ett flertal FES-system på den svenska marknaden idag, med en varierande grad av anpassningsmöjligheter och levererade resultat. Kostnaderna för dessa system ligger mellan 24 927–82 206 kr med en garantitid på 2 år. Utöver kostnaden för själva systemet tillkommer förbrukningskostnader i form av manschetter och elektroder, dessa kostnader ligger mellan 1 890–7 356 kr per årsförbrukning. De mer avancerade systemen kräver mer personalresurser vid utprovning och justering i form av ortopedingenjörer. Detta då det krävs ingående kunskap gällande anatomi, biomekanik och gånganalys samt kunskap i hur systemen skall hanteras när det gäller inställningar i relation till patientens förutsättningar (t ex pronation/supination/spasticitet). För att förse en patient med ett mera avancerat
FES-system kan man förvänta sig en insats bestående av utprovning av ortopedingenjör
(3 timmar) samt uppföljningar med justering (3–4 timmar). Uppföljningar med justeringar sker då patienten får ett förväntat ändrat gångmönster, efter dessa justeringar sker en årlig uppföljning.

Not stated.

etiska risker och påverkan:
- missad testikeltorsion ej acceptabel,
- sövas medför risker,
- jourtid är kostsam,
- kräver mer ultraljudpersonal,
- om det finns säkrare diagnostik än sövning bör det övervägas,

Etik:
- obehandlad sjukdom är livshotande,
- ställer höga krav och distress på vård samt patient,
- vården är fragmenterad.

Vetenskaplig utvärdering görs på gruppnivå och därmed kan de vetenskapliga resultaten inte
direkt överföras för specifik behandling av enskilda individer. Avsteg från generella riktlinjer kan
därför ibland vara nödvändiga. Dokumentation kring anledningen för avsteg bör alltid göras och
patienten skall alltid i det enskilda fallet få adekvat information om förväntat utfall samt rådande
evidensläge.
Även om denna analys är generell till sin natur gäller den i synnerhet för behandlingar som ASD.

Not stated.

- ingripande vid hjärtstopp kan vara traumatiskt, spec om återupplivning misslyckas.
- tar altruism i anspråk.
- närvaro av vittnen med tillräcklig kunskap anses viktigast I dagsläget.
- god evidens är ett prioreringsetiskt viktigt krav.

Not stated.

Behandlingar med MiraDry® bör enbart ske efter att patienten blivit noggrant och omsorgsfullt informerad om effekter och risker. Behandlingseffekter och biverkningar efter introduktion av utrustningen bör följas som en del i vetenskapliga studier eller som del i registeruppföljning. Beaktade områden - Påverkan på hälsa: Behovs- och solidaritetsprincipen, Kunskapsluckor, tillståndets svårighetsgrad, påverkan på tredjeparts hälsa, jämlikhet och rättvisa, autonomi, integritet, konstnadseffektivitet. Strukturella faktorer med etiska implikationer: resurser och organisation, värderingar inom berörda professionen, särintressen. Långsiktiga etiska konsekvenser.

Not stated.

Påverkan på hälsa: Kunskapsluckor, Tillståndets svårighetsgrad, påverkan på tredje parts hälsa, jämlikhet och rättvisa, autonomi, integritet, kostnadseffektivitet. Strukturella faktorer med etiska implikationer: resurser och organisation, värderingar inom berörda professioner, särintressen. Långsiktiga etiska konsekvenser. Sammanfattningsvis finns inte stöd för att införande av TUV-p på ett avgörande sätt skulle hota gällande etiska värden.

Alla undersökningar som leder till reducerad strålbelastning är önskvärda, motsatsen vore etiskt felaktig. Vidare är det inte etiskt försvarbart att undanhålla patientgrupper den enligt sakkunniga mest informativa undersökningsmetoden. EOS-metoden har potential att minska antalet re-operationer, minskar strålbelastningen hos unga individer och det går att med EOS förbättra selektionen av unga individer inför beslutet om korsettbehandling, kirurgisk behandling eller avvaktande. Korsettbehandling är en plågsam och långvarig intervention för individen som även har psykologisk påverkan på anhöriga.

Not stated.

Analysen görs på patienter vilket kan få effekt för anhöriga som inte är tillfrågade. Vid införande av rutinmässig IHC-testning behöver verksamheterna försäkra sig om att patienter med CRC informeras om de möjliga konsekvenserna av testet för dem själva och anhöriga. Vårdgivaren ska utforma ett strukturerat omhändertagande och diskussion om eventuell genetisk testning bör ske tillsammans med adekvat utbildad vårdpersonal.

Alkoholkonsumtion är vanligt i befolkningen och alkoholism bedöms utgöra ett mycket allvarligt samhälls- och individproblem med en signifikant överdödlighet och omfattande sociala konsekvenser. Sjukdomstillståndet alkoholism måste klassas som allvarligt. Då antalet patienter som lider av alkoholism är stort och felaktig behandling kan leda till dödsfall är säkerställd nytta och säkerhet med behandlingen av alkoholister essentiell. Eftersom gruppen är omfattande till antalet innebär också även små tilläggskostnader för varje individ totalt sett betydande sjukvårdskostnader. I frånvaro av säkra data på balansen mellan nytta och kostnad, får hjälpmedlet anses medföra en betydande tilläggs-kostnad till standardvården och kan då inte uteslutas innebära undanträngningseffekter på annan angelägen vård. Hälso-ekonomiska studier på balansen mellan nytta och kostnad är nödvändiga.

Barn med svåra funktionshinder är en grupp med låg autonomi. Stora, randomiserade studider kan vara svåra att genomföra på denna grupp med denna frågeställning. Det kan därför vara rimligt att vid sidan av det vetenskapliga underlaget även väga in positiva kliniska erfarenheter.

Not stated.

Den här presenterade systematiska översikten pekar (med en tydligt markerad osäkerhet på
grund av studiepopulationernas sammansättning) på en betydande skillnad i diagnostisk precision
mellan CT och MR, till förmån för MR. Skillnaden är så stor att den bedöms vara klart
kliniskt signifikant, framför allt för att bland CT-positiva patienter identifiera de som bedöms
ha nytta av levermetastaskirurgi.

Bedömning utifrån prioriteringsetik, nytta kontra rättvisa. Sammantaget måste forskning av hög kvalitet klarlägga om digitala medicinska möten kan
ske med god diagnostisk precision och med evidensbaserad användning av läkemedel och
god uppföljning. De etiska aspekterna innefattar emellertid även frågor om prioriteringar och
om vad som sker med det mänskliga mötet, som är läkaretikens mest centrala del.

Not stated.

Not stated.

Not stated.

Not stated.

Not stated.

Not stated.

Not stated.

Not stated.

Not stated.

Not stated.

Dödlighet och lidande vid blodinfektion orsakad av kvarliggande centralvenös access är hög. Följsamheten till standardiserat desinfektionsförfarande, utan desinfektionspropp, varierar mycket och kan vara låg. Användandet av desinfektionsproppar bedöms vara enkelt och riskfritt för individer utom små och underburna lågviktiga barn.

Not stated.

Not stated.

Not stated.

Påverkan på hälsa, livskvalitet och livslängd
Metoden bidrar till förlängd överlevnad och till förbättrad livskvalitet. Den medför relativt få allvarliga biverkningar eller komplikationer
Svårighetsgrad på de tillstånd där ablation med 3-D teknik kan användas som behandlingsmetod
Livshotande tillstånd utan tillgång till alternativa behandlingsmetoder som är lika effektiva.
Åtgärdens effekt på tredje part
Metoden kan utöva vissa undanträngningseffekter genom de kostnader den innebär.
Förenlighet med jämlikhet och rättvisa, autonomi, integritet och kostnadseffektivitet/etiska värden
Införande av metoden i SÖ sjukvårdsregionen skulle medföra jämlik optimal vård av både levermetastaser och HCC.
Strukturella faktorer och etiska implikationer
Metoden kan minska belastningen på medicinsk cancerbehandling, men ökar belastningen inom kirurgi och radiologi.Långsiktiga etiska konsekvenser
Knappast några utöver den ökade jämlikhet som metoden bidrar till.

Not stated.

Not stated.

Etiska risker och påverkan

Not stated.

Etiska risker och påverkan

Etiska risker och påverkan: Inga etiska frågeställningar av problematisk natur kopplat till målstyrd vätskebehandling har kunnat identifieras under analysarbetet. 

Etiska risker och påverkan, etiska överväganden.

Not stated.

Not stated.

Ethical consequences: There are no obvious ethical concerns for the individual patient if a dose planning CT is replaced by a dose planning PET/CT. A false positive lesion could possibly lead to a treatment decision that are unfavourably for the patient. The PET/CT capacity is currently approximately 2,000 per year. A second PET/CT camera is scheduled for May 2016. This means that the capacity of PET/CT then will be doubled. There is no risk that other patients in need of a PET/CT will not have their examinations done because of the patients with anal cancer in need of a PET/CT. The PET/CT has been used in anal cancer patients since 2011, and there are only about 30 new patients with anal cancer each year.

Ethical consequences: There are no obvious ethical concerns for the individual patients with replacing a dose planning CT with a dose planning PET/CT. Ethical consequences are further explored in Appendix 5. As the time slots on the single PET/CT-scanner at the department of Nuclear Medicine in VGR are limited for the time being, there is a risk of causing longer waiting times for other patients in need of the same technique. However a capacity increase is already scheduled at the department of Nuclear Medicine with a second PET/CT scanner being delivered in May 2016 and a third in 2017.